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安全性和耐受性分析市场竞争与前景诺和诺德未来计划 STEP UP试验：高剂量Wegovy减重21% 根据 www.TodayUSStock.com 报道，6月21日，诺和诺德在芝加哥举行的美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上公布了针对非糖尿病肥胖症患者的STEP UP 3b期试验结果。数据显示，在72周治疗期内，Wegovy（司美格鲁肽7.2mg）使患者平均减重21%，显著优于安慰剂组（减重2.4%）。与标准剂量（2.4mg）的减重效果（17.5%）相比，高剂量组表现更优。此外，33.2%的高剂量组受试者减重幅度达到或超过25%，相比之下，2.4mg剂量组为16.7%，安慰剂组为0%。试验涉及1,407名无糖尿病的肥胖症成人，平均基线体重为113公斤。试验主要研究者、加拿大Wharton医疗诊所医学主任Sean Wharton表示：“STEP UP试验表明，增加司美格鲁肽剂量可显著提升减重效果，且安全性与现有剂量一致。” 诺和诺德在1月17日首次披露STEP UP初步数据，显示7.2mg剂量减重效果为20.7%，最新数据进一步明确了其优于2.4mg剂量的表现。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估高剂量司美格鲁肽（7.2mg）相对于2.4mg和安慰剂的减重效果及安全性。试验结果还显示，高剂量组有86%的受试者减重超过10%，70.4%减重超过15%，50.9%减重超过20%，均显著高于2.4mg剂量组和安慰剂组。指标司美格鲁肽7.2mg 司美格鲁肽2.4mg 安慰剂平均减重（72周） 21% 17.5% 2.4% 减重≥10% 86.0% 77.6% 20.0% 减重≥15% 70.4% 57.5% 7.9% 减重≥20% 50.9% 35.1% 2.9% 减重≥25% 33.2% 16.7% 0% 安全性和耐受性分析 STEP UP试验显示，7.2mg剂量Wegovy的安全性和耐受性与已批准的2.4mg剂量一致。常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛，与GLP-1受体激动剂的已知副作用谱相符。诺和诺德报告称，高剂量组未出现新的安全性问题，表明剂量提升未显著增加风险。试验中，89.6%的2.4mg剂量受试者达到最高剂量，而7.2mg剂量组的具体剂量达标率未在最新报告中详细披露，但此前数据表明其耐受性良好。市场分析师指出，高剂量Wegovy的减重效果接近礼来（Eli Lilly）的竞品Zepbound（替尔帕肽），后者在72周试验中实现22.5%的减重。尽管如此，礼来药物在某些试验中显示出更高的减重效果（例如，retatrutide在48周实现24.4%减重），这使得诺和诺德面临持续的竞争压力。巴克莱分析师Emily Field表示：“Wegovy 7.2mg的减重数据令人印象深刻，但与礼来Zepbound的直接比较仍需更多头对头试验数据。” 市场竞争与前景诺和诺德与礼来在肥胖治疗市场的竞争日益激烈。礼来的Zepbound在2024年美国市场处方量已超过Wegovy，显示其强劲的市场渗透力。2025年第一季度，Wegovy全球销售额达58亿丹麦克朗（约合84亿美元），同比增长86%，但礼来Zepbound的快速增长和更高减重效果对其构成威胁。诺和诺德通过高剂量Wegovy（7.2mg）和下一代候选药物（如CagriSema和amycretin）寻求巩固市场地位，但CagriSema在2024年12月和2025年3月的REDEFINE 1和2试验中表现未达预期，导致公司股价波动。诺和诺德计划于2025年下半年在欧盟提交7.2mg剂量Wegovy的标签更新申请，并在其他市场（如美国）陆续提交。STEP UP T2D试验（针对肥胖合并2型糖尿病的患者）的数据预计将在未来数月公布，可能进一步扩展高剂量Wegovy的适应症。市场预计，2025年全球肥胖治疗市场规模将突破1000亿美元，诺和诺德和礼来将继续主导市场，但新进入者（如罗氏和AbbVie）通过开发amylin类药物可能改变竞争格局。诺和诺德未来计划诺和诺德正在加速其肥胖治疗产品线布局。除了高剂量Wegovy，口服司美格鲁肽（Rybelsus）和amycretin的开发也在推进。2025年5月，诺和诺德向FDA提交了口服Wegovy的申请，预计年底获批，口服制剂的便利性和成本优势可能进一步扩大市场份额。Amycretin作为GLP-1和amylin双受体激动剂，在1b/2a期试验中显示出36周减重22%的潜力，优于Wegovy 2.4mg，诺和诺德计划于2026年初启动其3期试验。此外，诺和诺德通过收购Catalent的生产设施增强了Wegovy和Ozempic的供应链能力，2025年计划投资90亿美元扩建产能，以应对持续的供需缺口。公司首席执行官David Moore在2月表示：“Wegovy的周处方量在2024年从10万增至20万，市场扩张速度超预期，我们将继续优化生产以满足需求。” 编辑总结诺和诺德在ADA 2025会议上公布的STEP UP试验结果显示，高剂量Wegovy（7.2mg）可实现平均21%的减重效果，显著优于2.4mg剂量和安慰剂，且安全性良好。这一结果巩固了Wegovy在肥胖治疗市场的竞争力，但与礼来Zepbound的差距仍存，需更多数据验证其优势。诺和诺德通过高剂量Wegovy、口服制剂及新药amycretin的开发，展现出对肥胖治疗市场的长期投入。投资者应关注即将发布的STEP UP T2D数据、供应链优化进展以及礼来等竞争对手的动态，以评估诺和诺德的增长潜力。 2025年相关大事件 6月21日：诺和诺德在ADA 2025会议上公布STEP UP试验结果，7.2mg剂量Wegovy实现21%平均减重，三分之一受试者减重超25%。 2月5日：诺和诺德2024年财报显示Wegovy销售额增长86%至84亿美元，计划投资90亿美元扩建产能。 1月17日：诺和诺德首次披露STEP UP初步数据，7.2mg剂量减重20.7%，股价下跌2.8%因未达礼来Zepbound水平。 12月20日：CagriSema REDEFINE 1试验结果公布，减重22.7%未达预期，诺和诺德股价下跌8%。 5月15日：诺和诺德向FDA提交口服Wegovy申请，预计2025年底获批，增强市场竞争力。国际投行及专家点评 Sean Wharton（Wharton医疗诊所医学主任，6月21日）：“STEP UP试验表明，高剂量司美格鲁肽可显著提升减重效果，为需要更大减重幅度的患者提供新选择。” Emily Field（巴克莱分析师，2月4日）：“Wegovy 7.2mg的减重数据令人印象深刻，但与Zepbound的竞争仍需更多头对头数据支持。” Prakhar Agrawal（Cantor Fitzgerald分析师，6月17日）：“Amycretin的单分子设计和双靶点机制使其在诺和诺德管线中更具潜力，可能超越CagriSema。” David Risinger（Leerink Partners分析师，1月26日）：“高剂量Wegovy的减重效果令人振奋，但缺乏详细安全性数据仍需关注，需等待ADA会议的完整披露。” Martin Holst Lange（诺和诺德研发执行副总裁，12月20日）：“CagriSema的灵活剂量设计提供了宝贵经验，我们将进一步探索其减重潜力。” 来源：今日美股网

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